Volgens Stéphane Bancel, CEO van Moderna, is EBV in januari 2022 "een van de meest voorkomende virale infecties ter wereld. Ondanks het feit dat het infectieuze mononucleosis veroorzaakt, wat miljoenen adolescenten wereldwijd treft, is er momenteel geen vaccin beschikbaar." De CEO van Moderna noemde de start van een fase 1-studie voor een mRNA-vaccin een "belangrijke mijlpaal", aangezien ze "mRNA-vaccins tegen latente virussen blijven ontwikkelen". de European Pharmaceutical Review meldde. Die vroege klinische proef met het Epstein-Barr-virus is nu stopgezet vanwege een vermoedelijk geval van myocarditis en er is een onmiddellijke opschorting van alle doseringen voor alle adolescenten, aldus Alex Berenson in een exclusief rapport, op 17 november, dat hieronder opnieuw wordt gepubliceerd.

EXCLUSIEF: Moderna heeft een proef met een nieuw mRNA-vaccin voor jongeren stopgezet na een vermoedelijk geval van myocarditis

Oorspronkelijk gepubliceerd door Alex Berenson over ongerapporteerde waarheden

De zaak, die plaatsvond in een Fase 1-onderzoek van Moderna's vaccin tegen het Epstein-Barr-virus, zal de zorgen rondom mRNA-biotechnologie en hartproblemen, met name myocarditis, alleen maar vergroten, aldus Alex Berenson die deze informatie ontving via een exclusieve e-mail aan Unreported Truths.

Onderzoekers van Moderna hebben vandaag een klinische studie in een vroeg stadium voor hun mRNA Epstein-Barr-virusvaccin bij adolescenten stopgezet nadat een deelnemer aan de studie een vermoedelijk geval van myocarditis ontwikkelde. "De zaak vereist een onmiddellijke stopzetting van alle toedieningen aan ALLE adolescenten", schreef een onderzoeker van het bedrijf dat de studie voor Moderna begeleidt, eraan toevoegend: "Bevestig alstublieft uw begrip en ontvangst van deze dringende mededeling."

De proefpersonen moeten voortdurend worden gemonitord op veiligheid, schreef de onderzoeker. Er doen ongeveer 150 adolescenten mee aan het onderzoek, samen met 272 mensen in de leeftijd van 18 tot 30 jaar.

Een persoon die niet in dienst is van Moderna, de fabrikant van het Spikevax Covid-vaccin, gaf de e-mail aan Unreported Truths.

Moderna heeft de stopzetting van het proces, die plaatsvond vóór de beursopening op donderdag, niet bekendgemaakt aan beleggers. Het aandeel Moderna is ongeveer 85 procent gedaald ten opzichte van de piek in 2021, doordat de verkoop van Spikevax achterblijft. Toch behoort het bedrijf nog steeds tot de meest waardevolle biotechnologiebedrijven, met een marktwaarde van $ 30 miljard.

(Alle doseringen moeten onmiddellijk worden stopgezet! Een gedeeltelijke onderwerpregel uit de e-mail waarin de proefperiode werd stopgezet. Let op de tijdstempel van de e-mail – vóór de opening van de Moderna-aandelenhandel op donderdag.)

-

Het Epstein-Barr-virus, dat mononucleosis veroorzaakt, is een van Moderna's belangrijkste kandidaten voor nieuwe vaccins. Het bedrijf heeft investeerders verteld De omzet zou miljarden dollars per jaar kunnen bedragen, maar de stopzetting van de proef roept vragen op over Moderna en mRNA-vaccins die veel verder gaan dan alleen het Epstein-Barr-vaccin (officieel mRNA-1189 genoemd).

Het vaccin is in wezen hetzelfde ontworpen als de Covid-prik van Moderna. Beide prikken bevatten een streng gemodificeerd mRNA, omgeven door een klein vetbolletje, een zogenaamd "lipidenanodeeltje", of LNP.

De mRNA Covid-vaccinatie is in verband gebracht met een verhoogd risico op myocarditis – een ontsteking van de hartspier die een hartstilstand en de dood kan veroorzaken. Het risico is het hoogst bij tieners en jongeren.

Sinds het risico op myocarditis door de Covid mRNA-prik in 2021 aan het licht kwam, hebben wetenschappers moeite gehad om de oorzaak ervan te achterhalen. Sommigen beweren dat het verband houdt met het coronavirus-spike-eiwit dat het lichaam aanmaakt na de Covid mRNA-prik.

Maar andere onderzoekers geloven dat het voortkomt uit een fundamenteler probleem met de mRNA-biotechnologie, mogelijk de lipidennanodeeltjes, die bekend te produceren een ontstekingsreactie.

Het feit dat een tweede, niet-Covid mRNA-vaccin nu in verband is gebracht met een vermoedelijk geval van myocarditis bij een adolescent, zal de zorgen aanwakkeren dat mRNA-biotechnologie – in ieder geval met de huidige beschikbare lipidenanodeeltjes – ongeschikt is voor jongeren.

-

(De volledige e-mail. Let op: "Deel B van het protocol" verwijst naar de deelnemers van 12 tot 17 jaar, dus het geval moet zich bij een van hen hebben voorgedaan.)

Het Epstein-Barr-virus waar Moderna's mRNA-1189-prik tegen is gericht, is wereldwijd wijdverspreid en een belangrijke oorzaak van mononucleosis (ziekte van Pfeiffer) bij adolescenten. Hoewel Pfeiffer over het algemeen mild en van voorbijgaande aard is, is het Epstein-Barr-virus ook in verband gebracht met lymfoom bij volwassenen, met name bij mensen met een verzwakt immuunsysteem.

Moderna is een van de bedrijven die een EBV-vaccin willen ontwikkelen. Vanwege de complexiteit van het virus verloopt de voortgang echter traag. mRNA-1189 zorgt ervoor dat het lichaam meerdere stukjes van het virus aanmaakt, in plaats van slechts één, zoals bij het Covid-vaccin van Moderna.

De vandaag stopgezette studie, genaamd Eclipse, is een Fase 1-studie – de meest basale fase van testen op mensen. In Fase 1-studies worden vaccins en medicijnen voornamelijk beoordeeld op hun veiligheid, en niet zozeer op hun werking.

modern begon De studie startte in januari 2022, met als doel 272 deelnemers in de leeftijd van 18 tot 30 jaar te werven. Vervolgens werd de studie uitgebreid naar 'Deel B' voor adolescenten. Iedereen met een voorgeschiedenis van myocarditis werd specifiek uitgesloten van deelname.

Bron - Alex Berenson over ongerapporteerde waarheden