Pfizer heeft de aanvraag voor een noodvergunning voor het injecteren van kinderen jonger dan vijf jaar ingetrokken. Hoewel zowel Pfizer als de FDA beweren dat ze "wachtten op meer gegevens", die begin april beschikbaar zouden zijn, lijkt dit nu niet te kloppen.

Volgens een rapport in de New York tijden Vanmorgen hebben we de echte reden vernomen waarom Pfizer zijn EUA heeft ingetrokken — TDe klinische proef was opnieuw mislukt.

De New York Times meldde dat de ommekeer kwam toen de Centers for Disease Control and Prevention vrijgegeven gegevens vrijdag bleek dat boostervaccinaties van de vaccins van Pfizer en Moderna na vier maanden een deel van hun effectiviteit tegen bezoeken aan de eerste hulp en ziekenhuisopnames verliezen.

Het agentschap zei dat de gegevens tot de eerste bewijzen behoorden voor de duurzaamheid van boosters. Hoewel ze aantoonden dat drie doses betere bescherming boden dan twee, riepen ze ontnuchterende vragen op over hoe lang die bescherming tegen ernstige ziekten aanhoudt.bron)

MSNBC: “[Pfizer] heeft zijn aanvraag bij de FDA voor autorisatie van COVID-vaccinaties voor kinderen jonger dan 5 jaar ingetrokken … het bedrijf zei dat het niet over voldoende gegevens beschikte over hun regime van 2 doses” pic.twitter.com/CR6gm4sisn

- The Post Millennial (@TPostMillennial) 11 februari 2022

Samen temperden deze twee ontwikkelingen het eerdere optimisme over vaccins. Ze vormden ook, op zijn minst, een tijdelijke tegenslag voor de vaccinatiecampagne van de regering-Biden.bron)

De prik mislukte in december 2021

In december 2021 meldde Pfizer dat de klinische proef met zijn mRNA-vaccin voor kinderen jonger dan 5 jaar was mislukt. Ze trokken het product echter niet terug, maar pasten de klinische proef aan door een derde dosis toe te voegen en de oorspronkelijke proef voort te zetten. Dit betekende dat de kinderen nog een dosis van het mRNA voor gentherapie moesten krijgen.

Pfizer zette de klinische proef nog eens 55 dagen voort, van 17 december tot de aankondiging gisteren. Daarmee hadden ze nog eens 55 dagen aan gegevens verzameld.

De FDA begon weken geleden al druk uit te oefenen op Pfizer-BioNTech om goedkeuring te vragen voor een kuur met twee injecties, ondanks teleurstellende resultaten van de proef die in december werden aangekondigd. Kinderen van 2 tot en met 4 jaar produceerden slechts 60 procent van de antilichaamniveaus die oudere tieners en jongvolwassenen produceerden.

Volgens de New York Times lieten de gegevens zien dat de prik niet werkte

Pfizer heeft de FDA op donderdag [10 februari] gewaarschuwd dat het over recentere gegevens beschikte, vanaf half januari, wat een ontmoedigender beeld laat zien naarmate de Omicron-variant dichterbij komt. De nieuwe gegevens lieten zien dat twee doses niet voldoende effectief waren in het voorkomen van symptomatische infectie.

Is dit het slechte nieuws van Pfizer WA?s Verwacht je?

De Blootgesteld gerapporteerd gisteren dat Pfizer waarschuwingen aan hun financiële beoordeling had toegevoegd dat veiligheidsgegevens “een impact op de bedrijfsvoering kunnen hebben” en zei dat het erop lijkt dat Pfizer enige slecht nieuws.

Dit was het resultaat van verschillende wijzigingen in de rode lijnen in de publicatie van de winstcijfers voor het vierde kwartaal en het volledige jaar 2021 op 8 februari 2022. Deze wijzigingen lijken zich te concentreren rond de openbaarmaking van ongunstige veiligheidsgegevens.

"We kunnen ervan uitgaan dat ze zich ervan bewust zijn dat de gelaste vrijgave van de klinische onderzoeksgegevens van hun COVID-vaccin hen enkele problemen kan opleveren", meldden we. Dit zou wel eens een belangrijke oorzaak van die problemen kunnen zijn geweest, en de miljoenen kinderen onder de vijf jaar die gespaard blijven, zullen neerkomen op verliezen in de portemonnee van Pfizer.

Ook de vaccinatiegraad bij kinderen – inclusief de kinderen van 5 tot 11 jaar die begin november voor het eerst de vaccinaties van Pfizer-BioNTech kregen – is opvallend laag.

Volgens gegevens van de CDC heeft tot nu toe slechts ongeveer een derde van de 28 miljoen kinderen uit deze leeftijdscategorie ten minste één dosis gekregen!source)Laten we hopen dat dit wereldwijd ook zo is, nu ouders meer inzicht krijgen in Pfizer.

Geweldig nieuws, van begin tot eind!