Uit klinische proeven met het coronavaccin van Pfizer bleek dat het sterftecijfer ongeacht de oorzaak in de gevaccineerde groep hoger lag dan in de controlegroep, maanden nadat de proeven waren gestart, zo blijkt uit een onlangs gepubliceerd FDA-rapport.

Think het verslag – dat door de Amerikaanse Food and Drug Administration werd vrijgegeven om achtergrondinformatie te geven over het twijfelachtige besluit om volledige goedkeuring te verlenen voor de Pfizer-BioNTech Covid-19 mRNA-injectie, nadat er aanvankelijk slechts zes maanden na de start van de klinische proef van het vaccin een beperkte noodvergunning was verleend – was het totale aantal gemelde sterfgevallen in de gevaccineerde groep bijna een kwart hoger dan het aantal sterfgevallen in de placebogroep.

In elke groep zaten iets minder dan 22,000 deelnemers, waarvan de helft het coronavaccin kreeg en de andere helft een injectie met een zoutoplossing.

De eerste resultaten van de klinische proeven gesuggereerd een hoge mate van werkzaamheid van het vaccin bij het voorkomen van symptomatische gevallen van COVID-19, een bijzonder ernstige ziekte veroorzaakt door COVID – maar er ontbraken significante gegevens over de totale sterfte vanwege het korte tijdsbestek.

Op 13 maart van dit jaar werd een vervolgbeoordeling van de deelnemers uitgevoerd. Hierin werden de algemene gezondheidsresultaten van de deelnemers aan het onderzoek bekeken, zes maanden nadat zij het experimentele vaccin of de injectie met de zoutoplossing hadden gekregen.

Pfizer publiceerde weliswaar gedeeltelijke gegevens over de uitkomsten van de zes maanden durende beoordeling die eindigde op 13 maart, maar het nieuwe FDA-rapport bevat uitgebreidere gegevens en laat een aanzienlijk hoger aantal sterfgevallen door welke oorzaak dan ook zien onder de gevaccineerde groep.

Uit het rapport van Pfizer van eind juli van dit jaar bleek dat de sterftecijfers voor alle oorzaken tussen de vaccin- en placebocohorten zes maanden na uitvoering van de testen vrijwel gelijk waren. Er waren 15 doden onder de bijna 22,000 vaccinontvangers, tegenover 14 doden onder de bijna 22,000 placeboontvangers.

De meeste van de in totaal 29 sterfgevallen in beide groepen hielden geen verband met Covid-19. Drie sterfgevallen werden wel als virusgerelateerd aangemerkt: twee in de placebogroep en één in de gevaccineerde groep.

Uit het FDA-rapport bleek echter dat het aantal sterfgevallen door alle oorzaken in beide groepen hoger lag, met 17 sterfgevallen in de controlegroep en 21 in de gevaccineerde groep.

Het relatieve verschil in totale sterfte tussen de twee cohorten bedraagt ​​23.5%, waarbij de gevaccineerde populatie een hoger totale sterftecijfer heeft.

Het FDA-rapport vermeldt ook dat na de noodvergunning in december 2020 een aantal gevallen van zeldzame hartaandoeningen, waaronder myocarditis en pericarditis, werden gemeld na vaccinatie. Dit bracht de FDA en CDC ertoe "ernstige risico's op myocarditis en pericarditis na toediening van" het Pfizer-vaccin te identificeren. De risicofactor lijkt hoger te zijn bij mannen onder de 40, aldus het rapport, waarbij jongens van 12 tot 17 jaar een bijzonder risico lopen.