---

Een document dat is opgesteld voor de vergadering van het FDA-adviescomité, waarin de leden met zeventien tegen nul stemmen vóór het verlenen van een noodvergunning voor het toedienen van de Pfizer Covid-19-injectie aan kinderen van 5 tot 11 jaar, bevestigt dat Pfizer de samenstelling van hun injectie voor kinderen heeft aangepast om een ​​ingrediënt toe te voegen dat de zuurgraad van het bloed verlaagt en wordt gebruikt om mensen te stabiliseren die een hartaanval hebben gehad.

---

---

Door Patricia Harrity

---

De FDA-briefingdocument getiteld 'Verzoek tot wijziging van de EUA voor het Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccin voor gebruik bij kinderen van 5 tot en met 11 jaar' staat het volgende op pagina 14 –

Er wordt toestemming aangevraagd voor een aangepaste formulering van het Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccin. Elke dosis van deze formulering bevat 10 μg nucleoside-gemodificeerd messenger RNA (mRNA) dat codeert voor het virale spike (S)-glycoproteïne van SARS-CoV-2. Deze formulering is geformuleerd in lipidedeeltjes en wordt geleverd als een bevroren suspensie in flacons met meerdere doses.

“Om een ​​vaccin met een verbeterd stabiliteitsprofiel te bieden, gebruikt het Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccin voor gebruik bij kinderen van 5 tot 11 jaar tromethamine (Tris)-buffer in plaats van de fosfaatgebufferde zoutoplossing (PBS) zoals gebruikt in de vorige formulering en zijn natriumchloride en kaliumchloride uitgesloten.” 

NOODGEBRUIK TOEGESTAAN

De Food and Drug Administration (FDA) noodgebruikvergunning verleend (EUA) voor het COVID-19-vaccin van Pfizer voor kinderen van 5 tot 11 jaar op 29 oktober^th 2021. De goedkeuring was gebaseerd op wat de FDA beschouwt als hun "grondige en transparante evaluatie van de gegevens", inclusief input van onafhankelijke deskundigen van adviescommissies, en de stemming was overweldigend vóór het beschikbaar stellen van het vaccin aan alle kinderen in deze leeftijdsgroep.

Echter, gezien het overweldigende bewijs tegen de veiligheid van het vaccin en nu ook een verandering in de formule die in klinische proeven wordt gebruikt, had de EUA nooit mogen worden verleend.

DE 90% EFFECTIEVE CLAIM IS ZINLOOS

Het risico en voordeel van Pfizer analyse ingediend bij de FDA voor EUA-goedkeuring, stelt dat ze uit hun klinische proeven hebben vastgesteld dat het COVID-19-vaccin 90.7% effectief is in het voorkomen van symptomatische ziekte bij kinderen van vijf tot elf jaar. De Britse Gemengde Commissie voor Vaccinatie en Immunisatie (JCVI) hebben gezegd dat het bewijsmateriaal sterk aangeeft dat bijna alle kinderen en jongeren een zeer laag risico lopen op COVID-19.

Als symptomen bij kinderen en jongeren worden gezien, zijn ze “meestal mild, en weinig anders dan andere milde virale luchtweginfecties die elk jaar circuleren”. Kinderen herstellen ook snel van deze infecties en volgens veel onderzoeken ontwikkelen ze een robuust breedspectrumimmuniteit.  

De percentages in 5 tot en met 11 zijn zo laag dat er geen ‘gevallen’ van ernstige COVID-19 of sterfgevallen waren, noch door de behandeling (n= 1,518) noch door de behandeling (n= XNUMX). controlegroep (n= 750), dit maakt de claim "90% effectief" betekenisloos. Dit had een aanvraag voor een EUA moeten tegenhouden, aangezien er duidelijk geen sprake is van een noodsituatie voor deze leeftijdsgroep in het bijzonder en dus ook geen voordeel.

 PROEVEN WAREN TE KLEIN

Bovendien geeft Pfizer toe dat het aantal deelnemers aan het huidige klinische ontwikkelingsprogramma te klein om mogelijke risico's op myocarditis op te sporen die verband houden met vaccinatie of de veiligheid op lange termijn van het COVID-19-vaccin bij deelnemers van 5 tot en met 11 jaar.

De FDA had dit eerder dit jaar al aangepakt en Pfizer gevraagd de klinische proeven uit te breiden, maar dit was niet gebeurd. Pfizer negeerde ze gewoon en "manipuleerde het door gegevens uit een ander onderzoek te importeren", aldus een ervaren risico- en batenanalist. Toby Rogers PhD.  

In zijn dit artikel"Tien rode vlaggen in het risico-voordeel van de FDA", vereenvoudigde Toby Rogers het, "als het percentage van bepaalde nadelige uitkomsten bij kinderen als gevolg van het vaccin 1 op 5,000 is en de proef slechts 1,518 deelnemers in de behandelgroep omvat, dan is het onwaarschijnlijk dat deze specifieke schade in de klinische proef wordt opgemerkt."

VERVUILDE GEGEVENS

Het onderzoek waaraan werd toegevoegd, bevatte "vervuilde gegevens in plaats van verduidelijkte uitkomsten", aangezien deelnemers uit cohort 1, goed voor 95.1% van de proef, tot 2 maanden na dosis 2 veiligheidsfollow-ups hadden en cohort 2 op het moment van de data cut-off van 17 september 6 slechts 2021 dagen op bijwerkingen werd gemonitord.

Volgens Volgens Dr. Robert Malone, de uitvinder van de mRNA-technologie, zullen de schadelijke effecten van myocarditis door deze vaccins zich waarschijnlijk over de jaren ontvouwen; de risico's van "bijwerkingen zoals cardiomyopathie zullen cumulatief zijn". Ze zullen waarschijnlijk twee keer per schooljaar herhaald moeten worden, met tussenpozen van ongeveer zes maanden.

Voor minimaal of geen direct klinisch voordeel voor het kind en zal niet infectie voorkomen”. De onderzoeken lieten daarom niet voldoende tijd over om de effecten op lange termijn te analyseren. Bovendien hebben de overige 4.9% die geen veiligheidsfollow-up hadden na dosis 2, zonder enige indicatie of ze in de controlegroep of de behandelgroep zaten, de resultaten mogelijk vertekend.  

WAT ZIJN DE ANDERE RISICO'S VAN HET VACCIN?

Pfizer-BioNTech  geef echter toe dat myocardiet  en pericarditis  zijn voorgekomen bij sommige mensen die het vaccin hebben gekregen. Een eerste dosis van het Pfizer-vaccin brengt een risico van 3 tot 17 gevallen van vaccin-geïnduceerde myocardiet  en een tweede dosis brengt het risico met zich mee van nog eens 12 tot 34 gevallen van myocarditis.

Hoe kan dit als veilig worden beschouwd? Door het registreren van bijwerkingen na vaccinatie zijn we ons echter bewust geworden van de vele andere risico's. Er zijn tot nu toe 837,593 meldingen binnengekomen in de VS. VAERS-extensie site alleen. Er is een kleine kans dat het vaccin een ernstige allergische reactie kan veroorzaken volgens Pfizer-BioNTech Een ernstige allergische reactie treedt doorgaans binnen enkele minuten tot een uur na toediening van het vaccin op.

 Tekenen van een ernstige allergische reactie kunnen zijn:

• Moeilijk ademhalen • Zwelling van het gezicht en de keel • Een snelle hartslag • Een lelijke uitslag over het hele lichaam • Duizeligheid en zwakte

DE GEWIJZIGDE FORMULE

Als Pfizer van mening is dat hun vaccin veilig is, waarom hebben ze dan de formulering gewijzigd? De aangevraagde vergunning voor de EUA is niet voor de formulering die in de klinische studies is getest; er is gevraagd om "een aangepaste formulering van het Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccin".

Dit moet leiden tot een vaccin met een verbeterd stabiliteitsprofiel. Het Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccin voor gebruik bij kinderen van 5 tot en met 11 jaar gebruikt tromethamine (Tris)-buffer in plaats van de fosfaatgebufferde zoutoplossing (PBS) die in de vorige formulering werd gebruikt en bevat geen natriumchloride en kaliumchloride.

Dit is vergelijkbaar met de Moderna COVID-19-vaccin formulering, maar volgens de Centers for Disease Control en Prevention (CDC) hebben ook zei Dat sinds april 2021 een toename van gevallen van myocarditis en pericarditis is gemeld, met name bij adolescenten en jongvolwassenen in de Verenigde Staten na mRNA COVID-19-vaccinatie door zowel Pfizer-BioNTech als Moderna. Zie hier: Wat zijn de ingrediënten van het Moderna COVID-19-vaccin?

DE INGREDIËNTEN

Toen het Pfizer COVID-19-vaccin een EUA van de FDA kreeg, ingrediëntenlijst werd online gepubliceerd, samen met andere veiligheidsinformatie. De lijst bevatte de nu uitgesloten ingrediënten natriumchloride en kaliumchloride en bevatte het extra ingrediënt tromethamine.

Tromethamine (Tris) is een bloedzuurremmer die gebruikt wordt om mensen met een hartaanval te stabiliseren. Hier zijn bekende bijwerkingen: Ademhalingsdepressie – lokale irritatie – weefselontsteking – infectie op de injectieplaats – koortsreactie – chemische flebitis – venospasme (spasmen van de aderen) – hypervolemie – IV-trombose – extravasatie (met mogelijke necrose en afstoting van weefsels) – voorbijgaande dalingen van de bloedglucoseconcentraties – hypoglykemie en  Levernecrose met infusie via laaggelegen navelstrengkatheters.

KLINISCHE PROEVEN NIETIG

Vaccins kunnen doorgaans 10 tot 15 jaar, voordat het voor het publiek beschikbaar werd gesteld, werd tot nu toe het snelste vaccin ooit tegen bof ontwikkeld in vier jaar in de jaren zestig. Toch heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) in minder dan een jaar tijd een noodvergunning verleend voor de vaccins van Pfizer, Moderna en Johnson & Johnson.

Met zoveel bewijs tegen vaccinatie in het algemeen heeft de FDA geen "grondige en transparante evaluatie van de gegevens" uitgevoerd, zoals ze zelf zeggen. En als ze dat wel hebben gedaan, zijn ze niet geschikt voor het beoogde doel. Ze hadden de introductie van het Pfizer BioNTech-vaccin voor kinderen van 5 tot 11 jaar nooit mogen goedkeuren. Het is verontrustend dat de klinische studies met de gewijzigde formulering nu pas echt van start gaan.