Pfizer moedigt het publiek en medicijnregulatoren over de hele wereld aan dat zijn nieuwe experimentele Covid-19-injectie veilig is voor jonge kinderen, maar dit lijkt een bekend verhaal... alsof we dit al eerder hebben gehoord, en de uitkomst was verschrikkelijk.

Door Chelli Stanley

Pfizer heeft eerder gezegd dat hun medicijn "veilig was voor kinderen". Dit was voordat de schandalen en rechtszaken aan het licht kwamen, voordat de beschuldigingen van internationale misdaden en extreme ethische schendingen ouders woedend maakten en er naar verluidt bijna 200 kinderen om het leven kwamen of verminkt raakten tijdens een experimentele proef.

Ondanks dat Pfizer in één rechtszaak 75 miljoen dollar heeft betaald, blijft het bedrijf elke vorm van wangedrag of aansprakelijkheid ontkennen in hun beruchte medische proef, die begon met één simpele bewering: "Deze medicijnen zijn veilig voor uw kinderen."

Pfizer experimenteerde op kinderen en de gemeenschap betaalde de prijs

In 1996 was Pfizer, het multinationale farmaceutische bedrijf met een miljardenomzet, druk bezig met de marktintroductie van een nieuw medicijn: Trovan. Het bevond zich nog in de klinische ontwikkelingsfase toen Pfizer een beslissing nam die naar verluidt het leven kostte aan vele kinderen en een internationale storm van verontwaardiging ontketende. 

Pfizer nam hun niet-geregistreerde medicijn Trovan mee naar Kano, Nigeria, tijdens een meningitisuitbraak, hoewel Trovan nooit was getest op kinderen of op de werkzaamheid tegen meningitis. Volgens Pfizer-klokkenluider Dr. Juan Walterspiel bestond het personeel dat Pfizer naar Kano stuurde uit ongeschoolde artsen zonder vergunning om in Nigeria geneeskunde uit te oefenen, met beperkte ervaring in de behandeling van meningitis bij kinderen. Dr. Walterspiel meldt verder dat het personeel zo onbekwaam was dat ze geen infuuslijnen konden aanleggen en al snel overgingen op het oraal toedienen van Trovan aan de kinderen.

In de korte twee weken dat Pfizer in Kano was, werkten ze met 200 kinderen en gaven ze 99 van hen alleen een niet-geregistreerd Trovan, ondanks de wanhopige toestand van de kinderen. Pfizer deed dit ondanks het feit dat Artsen Zonder Grenzen in hetzelfde ziekenhuis in Kano opereerde en kinderen gratis behandelde met medicijnen waarvan bewezen was dat ze effectief zijn tegen bacteriële meningitis. 

Artsen zonder Grenzen besefte wat Pfizer aan het doen was en " was geschokt dat Pfizer het zogenaamde wetenschappelijke werk midden in de hel voortzette". Ze " brachten hun bezorgdheid over aan zowel Pfizer als de lokale autoriteiten".

Pfizer gaf de andere 101 kinderen Ceftriaxone, een middel dat effectief is gebleken bij meningitis. Veel kinderen kregen echter slechts een derde van de juiste dosis, oftewel een te lage dosis. Omdat er onvoldoende geschoold medisch personeel was om het middel intraveneus toe te dienen, werd het rechtstreeks in de billen of dijen van de kinderen geïnjecteerd. Maar " de injecties waren zeer pijnlijk , wat leidde tot grote angst en soms gevaarlijke worstelingen met de kinderen." Daarom verlaagde Pfizer de dosis aanzienlijk om de hevige pijn van de injecties te verlichten.

Pfizer gaf aan dat de beschikbare gegevens erop wezen dat de dosis nog steeds meer dan voldoende was, maar de fabrikant van het geneesmiddel, Hoffmann-La Roche, zei dat de dosisverlagingen de werkzaamheid van het medicijn hadden kunnen verminderen. " Een hoge dosis is essentieel", aldus Mark Kunkel, medisch directeur van Hoffmann-La Roche. "Klinische mislukkingen... en mogelijk zelfs sterfgevallen bij kinderen hadden het gevolg kunnen zijn van de lage dosering."

In een rechtszaak tegen Pfizer wordt gesteld dat "vijf van de kinderen die Trovan kregen en zes van de kinderen die een lage dosis ceftriaxone kregen, zijn overleden, en dat anderen die door Pfizer werden behandeld zeer ernstige verwondingen hebben opgelopen, waaronder verlamming, doofheid en blindheid."

Naar verluidt raakten 181 kinderen die in contact waren gekomen met Pfizer ernstig gewond, en 11 van hen overleden.

De Washington Post onderzocht de ethiek van Pfizer en stelde: "Sommige medische experts vroegen zich af waarom het bedrijf niet overstapte op de bewezen medicijnen toen duidelijk was dat de jonge patiënten op sterven lagen."

"Het zou als moord beschouwd kunnen worden," zei Evariste Lodi , de hoofdarts van Artsen zonder Grenzen in Kano, nadat hij een rapport had gelezen waarin stond dat Pfizer een kind uitsluitend Trovan had gegeven tot het overleed. In een verklaring over de dood van het kind zei een woordvoerster van Pfizer dat "onderzoekers geen reden hadden om te vermoeden dat het experimentele medicijn niet werkte." Pfizer zei ook dat Trovan "minstens even effectief was als de standaardbehandeling", ondanks het feit dat het nooit bij kinderen of voor meningitis was gebruikt.

Pfizer ontwierp de klinische proef in Kano "in zes weken, hoewel de risico's en complicaties van een dergelijke proef normaal gesproken een jaar nodig hebben om adequaat te kunnen worden beoordeeld", aldus The Atlantic.

De ouders in Kano hebben volgehouden dat ze niet op de hoogte waren gesteld van een experiment. Pfizer had geen toestemming om hun kinderen te gebruiken in een medicijnonderzoek midden in een gezondheidscrisis. Ze spanden een rechtszaak aan tegen het internationale Pfizer, terwijl ze zorgden voor kinderen die gewond raakten tijdens het experiment. Pfizer blijft volhouden dat de Nigeriaanse ouders volledige toestemming hebben gegeven voor het gebruik van hun ernstig zieke kinderen in een experiment, hoewel zelfs Pfizer toegeeft dat geen enkele ouder ooit een toestemmingsformulier heeft ondertekend.

De rechtszaken sleepten zich jarenlang voort omdat Pfizer weigerde toe te geven dat het iets verkeerd had gedaan. "We zijn deze zaak helemaal zat. Onze kinderen zijn dood en sommigen zijn verminkt", zei een vader die zijn dochter verloor.

Pfizer stelt dat "de proef op een gepaste, ethische manier en met de belangen van de patiënten in het achterhoofd is uitgevoerd en dat deze heeft bijgedragen aan het redden van levens." Echter, zelfs de goedkeuringsbrief die Pfizer bij de FDA indiende voor de proef in Kano werd ontmaskerd door een Nigeriaanse arts . Hij verklaarde dat zijn "praktijk een goedkeuringsbrief met terugwerkende kracht had gedateerd, mogelijk een jaar nadat de studie had plaatsgevonden."

De gemeenschap van Kano is diepgaand beïnvloed: " Het experiment heeft de publieke perceptie van westerse medicijnen in de regio gevormd. Ouders vertelden erover aan hun kinderen. Leraren gaven les over Pfizer in de klas. Deskundigen spraken over westerse artsen die op zoek waren naar menselijke proefpersonen."

Pfizer erkende de ernst van de meningitisuitbraak tegenover een Nigeriaanse onderzoekscommissie en verklaarde vervolgens : "De interventie van Pfizer was daarom puur een humanitair gebaar gericht op het redden van levens. Er zat absoluut geen commercieel belang achter." En vervolgens noemden ze het " de humanitaire proef".

"Als ik de macht had, zou ik hun medische vergunningen afnemen," zei Evariste Lodi van Artsen zonder Grenzen, die getuige was van het experiment van Pfizer in Kano.

De geschiedenis van Pfizer met Trovan wordt erger

Tijdens de eerste ontwikkelingsfase van Trovan probeerde Pfizer volgens klokkenluider Dr. Juan Walterspiel een ander onderzoek uit, maar "dat onderzoek mislukte. Verschillende patiënten ontwikkelden ernstige postoperatieve infecties en bij één vrouw werd zelfs haar baarmoeder verwijderd. Pfizer stuurde risicomanagers eropuit en vroeg de getroffen patiënten en hun familieleden om cheques uit te schrijven voor een bedrag naar keuze, onder hun handtekening, om de betalingen vertrouwelijk te houden."

Pfizer deed in Kano geen dergelijk aanbod. De families van Kano moesten Pfizer herhaaldelijk aanklagen en ontvingen pas bijna 15 jaar na het incident een schadevergoeding.

Pfizer liet zich door deze tegenslagen in de vorm van sterfgevallen, verminkingen en internationale schandalen niet afschrikken en bracht Trovan binnen enkele jaren op de markt in zowel de Verenigde Staten als Europa.

In de verwachting van financiële meevallers bracht Pfizer het medicijn op de markt zoals alleen zij dat kunnen, maar ontdekte toen dat het publiek in zowel Europa als de Verenigde Staten wankelde door leverschade, leverfalen en overlijden als gevolg van het gebruik van Trovan. Het aantal meldingen van bijwerkingen nam toe totdat Europa Trovan volledig van de markt haalde en de FDA de toegang voor het publiek ernstig beperkte.

Een artikel in de New York Times beschreef hoe de ernstige bijwerkingen van Trovan pas bekend werden nadat het middel aan het publiek was toegediend: "De zaak liet zien hoe een nieuw medicijn, op de markt gebracht door een expert als Pfizer, snel aan duizenden patiënten kon worden voorgeschreven voordat alle bijwerkingen bekend waren. Pfizer zei dat hun tests met Trovan geen ernstige problemen aan het licht hadden gebracht."

William C. Steere Jr., voorzitter van Pfizer, erkende dat sommige bijwerkingen pas bekend worden nadat een geneesmiddel is goedgekeurd. Hij zei: "Je brengt het geneesmiddel op de markt en vervolgens gebruikt iedereen het. We houden onze adem in en wachten af ​​of er iets unieks aan het geneesmiddel is."

"Als ik een vijand had, zou ik hem niet zijn drugs laten nemen"

Pfizer werd in Nigeria en de Verenigde Staten herhaaldelijk aangeklaagd vanwege haar optreden in Kano.

In 2009 stemde Pfizer ermee in om 75 miljoen dollar te betalen, ondanks dat het bedrijf aanvankelijk voor 8,5 miljard dollar was aangeklaagd . Het bedrijf raakte vervolgens betrokken bij diverse andere schandalen die aan het licht kwamen toen Wikileaks verschillende documenten van de Amerikaanse ambassade publiceerde waarin de communicatie van Pfizer gedetailleerd werd beschreven.

Een advocaat van Pfizer beschreef in de telegrammen dat "Pfizer nauw heeft samengewerkt met het voormalige Nigeriaanse staatshoofd Yakubu Gowon. Gowan sprak met de gouverneur van de staat Kano, Mallam Ibrahim Shekarau, die de procureur-generaal van Kano opdracht gaf de schikkingsvordering te verlagen van 150 miljoen dollar naar 75 miljoen dollar."

In een ander telegram zei een topvertegenwoordiger van Pfizer in Nigeria: "Pfizer had rechercheurs ingehuurd om corruptiebanden met federaal procureur-generaal Michael Aondoakaa aan het licht te brengen, hem te ontmaskeren en druk op hem uit te oefenen om de federale rechtszaken te laten vallen. De rechercheurs van Pfizer gaven deze informatie door aan de lokale media. In februari en maart werd een reeks belastende artikelen gepubliceerd waarin Aondoakaa's 'vermeende' corruptiebanden werden beschreven." 

Uit een telegram bleek dat een vertegenwoordiger van Pfizer had opgemerkt dat "Artsen zonder Grenzen Trovan aan andere kinderen heeft toegediend tijdens de meningitisepidemie van 1996 en dat de Nigeriaanse overheid geen actie heeft ondernomen." Dit bracht Artsen zonder Grenzen ertoe een scherp geformuleerd persbericht te publiceren waarin zij stelden dat zij absoluut niemand Trovan hadden gegeven en in feite de eersten waren die zich uitspraken over de onethische praktijken van Pfizer.

Tot slot bleek uit de documenten dat "Pfizer niet blij was met de schikking, maar tot de conclusie was gekomen dat het bedrag van 75 miljoen dollar redelijk was, omdat de rechtszaken al vele jaren liepen en Pfizer meer dan 15 miljoen dollar per jaar aan juridische en onderzoekskosten kostten." In de oorspronkelijke rechtszaak werd 8.5 miljard dollar geëist en gevangenisstraf voor Pfizer-functionarissen.

Zelfs nadat de zaak was geschikt, bleven de schandalen voortduren. Pfizer eiste namelijk dat iedereen die het geld kwam ophalen een DNA-monster afstond. Verschillende mensen weigerden, omdat ze Pfizer wantrouwden voor wat het bedrijf met hun DNA zou kunnen doen na hun eerdere ervaringen met het bedrijf. Daardoor kregen ze geen compensatie.

Pfizer stelt dat ze "altijd in het beste belang van de betrokken kinderen hebben gehandeld en daarbij gebruik hebben gemaakt van de best beschikbare medische kennis."

Najib Ibrahim uit Kano zegt over Pfizer : "Als ik een vijand had, zou ik hem hun medicijnen niet laten gebruiken." Abdul Murtala zei : "Pfizer doet me denken aan roekeloosheid met mensenlevens."

Het patroon gaat door

Maddie de Garay was 12 toen ze vrijwillig deelnam aan Pfizers covid-19-vaccinonderzoek voor 12- tot 15-jarigen in Ohio. Nadat ze op 20 januari 2021 de tweede dosis had ingenomen, veranderde haar leven compleet.

Haar moeder, Stephanie de Garay, sprak in juni op een persconferentie van senator Ron Johnson uit Wisconsin en beschreef de verminking van haar kind en de minachting van Pfizer jegens Maddie en haar familie, ondanks het feit dat Maddie deelnam aan een onderzoek om te bepalen of het covid-vaccin van Pfizer veilig is voor kinderen.

Stephanie zei: "We willen alleen maar dat Maddie gezien, gehoord en geloofd wordt, want dat is niet gebeurd. En we willen dat ze de zorg krijgt die ze zo hard nodig heeft, zodat ze weer helemaal de oude kan worden. Ze was hiervoor helemaal oké. Ze helpen haar niet."

Stephanie verklaart dat Maddie binnen 24 uur na de tweede dosis "ernstige buik- en borstpijn kreeg. Ze had pijnlijke elektrische schokken in haar nek en ruggengraat waardoor ze voorovergebogen moest lopen. Ze had extreme pijn in haar vingers en tenen."

Maddie ging onmiddellijk naar de spoedeisende hulp, zoals de familie was opgedragen door de beheerder van het vaccinonderzoek van Pfizer. Na een paar tests werd ze naar huis gestuurd met de diagnose: "Bijwerking van de eerste vaccinatie." In de eerste vijf maanden na haar tweede dosis zou Maddie nog acht keer naar de spoedeisende hulp terugkeren.

Maddie's moeder Stephanie beschrijft : "In de daaropvolgende 2.5 maanden werd haar buik-, spier- en zenuwpijn ondraaglijk. Ze ontwikkelde bijkomende symptomen, waaronder gastroparese, misselijkheid en braken, een onregelmatige bloeddruk en hartslag, geheugenverlies, concentratieproblemen, hoofdpijn, duizeligheid, flauwvallen en vervolgens epileptische aanvallen. Ze ontwikkelde verbale en motorische tics, verloor het gevoel vanaf haar taille naar beneden en kreeg spierzwakte, drastische veranderingen in haar zicht, urineretentie en incontinentie, zeer onregelmatige en hevige menstruaties, en uiteindelijk moest er een neusmaagsonde worden geplaatst om voeding te krijgen. Al deze symptomen zijn er vandaag de dag nog steeds. Sommige dagen zijn erger dan andere."

Maddie's artsen begonnen te suggereren dat Maddie een "functionele neurologische stoornis had als gevolg van angst" en probeerden haar zelfs op te nemen in een psychiatrische inrichting. Haar familie verzette zich hiertegen.

Het duurde vijf maanden voordat Maddie een MRI van haar hersenen kreeg en de juiste bloedtesten onderging. Die liet ze doen toen haar familie elders medisch advies inwoog nadat ze met anderen had gesproken die ook negatief waren beïnvloed door de COVID-19-vaccins. 

Stephanie de Garay zei: "Wat ik wil vragen is: Maddie heeft zich vrijwillig aangemeld voor het Pfizer-onderzoek. Waarom doen ze geen onderzoek naar haar om erachter te komen waarom dit is gebeurd, zodat andere mensen dit niet hoeven mee te maken? In plaats daarvan zeggen ze gewoon dat het 'mentaal' is."

De familie de Garay heeft zich aangesloten bij nieuwe , opkomende burgerinitiatieven van mensen wier leven plotseling veranderde nadat ze een covid-vaccin kregen. Ze vragen de CDC en de FDA om hun letsel te erkennen , de medische gemeenschap om hen te geloven en te helpen, de media om hun verhalen te delen, het publiek te informeren over dit letsel als onderdeel van de geïnformeerde toestemmingsprocedure , en om onderzoek te doen naar hun letsel zodat er oplossingen gevonden kunnen worden. Sinds ze letsel opliepen door nieuwe vaccins die zich nog in fase 3 van de klinische proeven bevonden, worden ze geconfronteerd met tegenwerking, doofpotoperaties, intimidatie, weigering om gegevens te verzamelen en categorische ontkenningen.

Pfizer heeft nog geen publiek commentaar gegeven op Maddie's geval. 

Tijdens de FDA-adviesvergadering in september over de COVID-boostervaccins van Pfizer in de VS, verklaarde Steve Kirsch, directeur van het Covid-19 Early Treatment Fund, dat Pfizer de ernstige verwondingen van Maddie niet in de resultaten van hun onderzoek had opgenomen. Hij merkte op dat Pfizer alle verwondingen van Maddie had omschreven als "buikpijn". Steve meldde de fraude van Pfizer aan waarnemend FDA-commissaris Janet Woodcock, maar er is geen onderzoek ingesteld naar het feit dat Pfizer de ernstige verwondingen van Maddie uit de onderzoeksgegevens voor kinderen heeft verwijderd.

Pfizer zegt dat hun nieuwe covidvaccin veilig is voor kinderen. Maar zijn ze wel te vertrouwen?