WAARSCHUWING – DIT ARTIKEL BEVAT AFBEELDINGEN DIE SOMMIGE LEZERS ALS VERONTRUSTEND KUNNEN VINDEN

Tijdens de zwangerschap zijn vrouwen doorgaans extra alert op hun gezondheid.

Ze worden gewaarschuwd voor bepaalde voedingsmiddelen, zoals:

• zeevruchten met veel kwik
• rauwe, onvoldoende verhitte of besmette zeevruchten
• onvoldoende verhit vlees, gevogelte en eieren
• ongepasteuriseerde voedingsmiddelen
• ongewassen fruit en groenten
• overtollige cafeïne
• kruidenthee

Ze worden ook gewaarschuwd tegen het drinken van alcohol:

De Chief Medical Officers van het Verenigd Koninkrijk adviseren dat als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, de veiligste aanpak is om helemaal geen alcohol te drinken om de risico's voor uw baby tot een minimum te beperken. Alcoholgebruik tijdens de zwangerschap kan leiden tot langdurige schade aan de baby; hoe meer u drinkt, hoe groter het risico.

Ook wordt hen geadviseerd niet te roken:

Je baby beschermen tegen tabaksrook is een van de beste dingen die je kunt doen om je kind een gezonde start in het leven te geven. Stoppen met roken kan moeilijk zijn, maar het is nooit te laat om te stoppen.

Elke sigaret die je rookt, bevat meer dan 4,000 chemische stoffen. Roken tijdens de zwangerschap is dus schadelijk voor je ongeboren baby. Sigaretten kunnen de essentiële zuurstoftoevoer naar je baby beperken. Daardoor moet zijn/haar hart elke keer dat je rookt, harder kloppen.

Over medicijnen zegt de NHS het volgende:

De meeste medicijnen die u tijdens de zwangerschap gebruikt, passeren de placenta en bereiken de baby.

Voordat u medicijnen gebruikt tijdens de zwangerschap, inclusief pijnstillers, dient u te overleggen met uw apotheker, verloskundige of huisarts of deze geschikt zijn.

Voordat u besluit of u medicijnen mag gebruiken tijdens de zwangerschap, is het belangrijk dat u op de hoogte bent van de mogelijke effecten van die medicijnen op uw baby.

Dit geldt zowel voor medicijnen die door een arts zijn voorgeschreven als voor medicijnen die u koopt bij de apotheek of in de winkel.

Welke medicijnen zijn veilig?

Informatie over medicijnen tijdens de zwangerschap vindt u op de bultjes (beste gebruik van medicijnen tijdens de zwangerschap) website.

Ze geven ook advies over wat u moet doen als u tijdens uw zwangerschap al medicijnen heeft gebruikt.

Maar het is ook belangrijk dat u nooit stopt met het innemen van medicijnen die u zijn voorgeschreven om gezond te blijven, zonder eerst uw arts te raadplegen.

Als u stopt met het innemen van uw medicijnen, kan dit schadelijk zijn voor u en uw baby.

Als u zwanger wilt worden of al zwanger bent, is het altijd belangrijk om:

• Raadpleeg uw arts, vroedvrouw of apotheker voordat u voorgeschreven medicijnen of gekochte medicijnen inneemt.
• Zorg ervoor dat uw arts, tandarts of een andere zorgverlener weet dat u zwanger bent voordat ze iets voorschrijven of u een behandeling geven
• Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u regelmatig medicijnen gebruikt, idealiter voordat u probeert zwanger te worden of zodra u erachter komt dat u zwanger bent.

Als u geen informatie over een specifiek medicijn kunt vinden op hobbelskunt u uw arts, verloskundige of apotheker vragen contact op te nemen met de UK Teratology Information Service (UKTIS) voor advies namens u.

En er is specifieke informatie over vaccins – en het COVID-19-vaccin in het bijzonder:

Sommige vaccins, zoals het geïnactiveerde seizoensgriepvaccin en het kinkhoestvaccin, worden aanbevolen tijdens de zwangerschap om de gezondheid van u en uw baby te beschermen. Een geïnactiveerd vaccin bevat geen levende versie van het virus waartegen het beschermt.

Sommige vaccins, zoals het tetanusvaccin, zijn volkomen veilig om tijdens de zwangerschap te krijgen als dat nodig is.

Maar het hangt wel af van het type vaccinatie. Zo brengen de BMR- en gelekoortsvaccins potentiële risico's met zich mee, die u met uw verloskundige of arts moet bespreken voordat u besluit of u zich wilt laten vaccineren.

Coronavirus (COVID-19) vaccin

Bent u zwanger, of denkt u zwanger te zijn, dan kunt u zich laten vaccineren tegen het coronavirus (COVID-19). U wordt uitgenodigd zodra uw leeftijdsgroep het vaccin aanbiedt, of eerder als u een gezondheidsprobleem of reden heeft waardoor u in aanmerking komt.

Het is beter dat u het vaccin van Pfizer/BioNTech of Moderna krijgt. Deze vaccins worden in andere landen namelijk vaker gebruikt tijdens de zwangerschap en hebben geen veiligheidsrisico's opgeleverd.

Wanneer u een vaccin aangeboden krijgt, neem dan contact op met uw huisartsenpraktijk om een ​​afspraak te maken. Zo weet u zeker dat u naar een vaccinatiecentrum gaat dat het Pfizer/BioNTech- of Moderna-vaccin aanbiedt.

Een belangrijke factor bij de beslissing of u zich tijdens uw zwangerschap laat vaccineren tegen COVID-19, is inzicht in uw risico op de ziekte.

Recente overheids- en persberichten suggereren dat zwangere vrouwen een groter risico lopen op COVID-19 dan niet-zwangere vrouwen. Er zijn echter geen empirische gegevens verstrekt die dit ondersteunen.

Ondertussen adviseert de NHS:

Als u zwanger bent, is de kans dat u COVID-19 krijgt niet groter dan bij anderen. Bovendien is de kans klein dat u ernstig ziek wordt.

Zwangere vrouwen vallen uit voorzorg in de matige risicogroep (klinisch kwetsbaar). Dit komt omdat je soms een groter risico loopt op virussen zoals griep als je zwanger bent.

Het is niet duidelijk of dit ook bij COVID-19 het geval is. Maar omdat het een nieuw virus is, is het veiliger om zwangere vrouwen tot de matige risicogroep te rekenen.

Hoewel het zeer zeldzaam is dat zwangere vrouwen ernstig ziek worden als ze COVID-19 krijgen, kan het later in de zwangerschap wel vaker voorkomen. Als dit gebeurt, is er een kleine kans dat je baby te vroeg geboren wordt of dat je het advies krijgt om eerder dan de uitgerekende datum te bevallen.

Hoewel de kans op een doodgeboorte klein is, zijn er steeds meer aanwijzingen dat het risico groter is als u COVID-19 heeft op het moment van de geboorte.

Aangezien zwangere vrouwen en hun zorgverleners geneigd zijn het voorzorgsprincipe toe te passen bij het omgaan met gezondheidsproblemen, kan het zijn dat wat lijkt op “zwangere vrouw met groter risico” misschien gewoon inhoudt dat sommige zwangere vrouwen met COVID-19 in het ziekenhuis zijn opgenomen. als voorzorgsmaatregel.

Problemen uit het verleden met nieuwe medicijnen en zwangerschap

thalidomide

De bekendste farmaceutische tragedie was waarschijnlijk Thalidomide. Het werd voor het eerst op de markt gebracht in 1956 en was zonder recept verkrijgbaar en werd onder andere aanbevolen tegen ochtendmisselijkheid – ondanks dat het niet op zwangere vrouwen was getest. De marketing ervan in 46 landen leidde tot de "grootste door de mens veroorzaakte medische ramp ooit", met als gevolg meer dan 10,000 kinderen geboren met diverse ernstige misvormingen, waaronder ontbrekende en misvormde ledematen, en duizenden miskramen. Het is nog steeds verkrijgbaar, maar met speciale maatregelen om zwangerschapsrisico's te voorkomen.

Accutane (isotretinoïne)

Deze acnebehandeling was 27 jaar op de markt voordat eindelijk werd erkend dat er speciale maatregelen nodig waren om zwangerschap bij de ontvangers of hun partners te voorkomen. Dit vanwege het extreem hoge risico op ernstige geboorteafwijkingen, waaronder oor-, oog- en andere gezichtsafwijkingen en een abnormale schedelontwikkeling. Het is ook bekend dat het de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa kan veroorzaken, evenals andere darmproblemen, maar het is nog steeds op de markt.

Primodos

Primodos was een zwangerschapstest op basis van hormonen die in de jaren 1960 en 70 werd gebruikt. Het was een superhoge dosis synthetisch progesteron. De theorie was dat een zwangere vrouw de hormonen gewoon zou opnemen, terwijl het bij een niet-zwangere vrouw de menstruatie zou opwekken. Een bezorgde kinderarts sloeg in 1967 voor het eerst alarm, verwijzend naar de hoge incidentie van spina bifida, maar het zou nog elf jaar duren voordat het product van de markt werd gehaald. Getroffen families voeren nog steeds een juridische strijd om schadevergoeding.

DES (Diethylstibestrol)

DES was een synthetisch oestrogeen dat in 1938 werd uitgevonden. Het werd eerst gebruikt als behandeling voor menopauzeklachten, maar werd later voorgeschreven ter voorkoming van miskramen. Hoewel het in 1953 niet effectief bleek te zijn, werd het nog steeds veelvuldig voorgeschreven – vanwege pogingen van fabrikanten om de studie te ontkrachten – tot 1971, toen eindelijk werd aangetoond dat het miskramen en geboorteafwijkingen veroorzaakte. Voortgezet onderzoek heeft sindsdien aangetoond dat dochters van DES-ontvangers een hoge incidentie van baarmoederafwijkingen hebben en dat de effecten van DES worden doorgegeven aan de kleinkinderen van degenen aan wie het werd voorgeschreven, met talrijke geboorteafwijkingen en een verhoogde vatbaarheid voor chronische ziekten. Alleen de tijd zal uitwijzen of volgende generaties er last van zullen hebben.

Depakine/Depakote (valproaat)

Farmaceutische gigant Sanofi werd vorig jaar door Franse aanklagers aangeklaagd voor doodslag nadat was aangetoond dat Depakine verantwoordelijk was voor maar liefst 30,000 geboorteafwijkingen. Het medicijn is sinds 1967 op de markt en wordt gebruikt voor de behandeling van epilepsie, migraine en bipolaire stoornis. Onderzoek wees echter uit dat zwangere vrouwen die het medicijn gebruikten, hun kinderen een verhoogd risico hadden – tussen de 10 en 40 procent – ​​op aangeboren afwijkingen, autisme en leerproblemen. Advocaten die families vertegenwoordigden, ontdekten ook dat gezondheidsautoriteiten zich al in 1983 bewust waren van het verband tussen het medicijn en geboorteafwijkingen en in 2004 van het verband met autisme, maar dat ze geen maatregelen namen om het publiek te beschermen. Sanofi werkt momenteel samen met GSK aan een COVID-19-vaccin.

Zwangere vrouwen werden tijdens de proeven specifiek uitgesloten van de testgroepen en de risicomanagementdocument voor het Pfizer/BioNTech-vaccin die op 29 april 2021 werd uitgegeven, stelt het volgende:

Module SIV. Populaties die niet in klinische onderzoeken zijn onderzocht (pagina 72)

Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven

Reden voor uitsluiting: Om gebruik bij een kwetsbare bevolkingsgroep te vermijden.

Wordt dit beschouwd als ontbrekende informatie? Ja.

Grondgedachte: Het is niet bekend of vaccinatie van de moeder met het COVID-19 mRNA-vaccin onverwachte negatieve gevolgen zou hebben voor het embryo of de foetus.

Blootstelling van speciale populaties die wel of niet in een klinische proef zijn opgenomen
Ontwikkelingsprogramma's (pagina 73)

Zwangere vrouw

De beschikbare gegevens over het COVID-19 mRNA-vaccin dat aan zwangere vrouwen wordt toegediend, zijn onvoldoende om informatie te geven over de vaccingerelateerde risico's tijdens de zwangerschap. Daarom dient toediening van Comirnaty tijdens de zwangerschap alleen te worden overwogen wanneer de potentiële voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's voor moeder en foetus.

Deelnemers van 16 jaar en ouder

Tot en met de sluitingsdatum van 14 november 2020 waren er 11 gevallen (11 gebeurtenissen) afkomstig uit studie C4591001, en dit waren allemaal unieke zwangerschappen.

Deelnemers van 12 tot 15 jaar

Tot en met de peildatum 13 maart 2021 waren er geen gevallen van zwangerschappen.

Vrouwen die borstvoeding geven

Vrouwen die borstvoeding gaven, werden niet opgenomen in het klinische ontwikkelingsprogramma voor het COVID-19 mRNA-vaccin.

Er zijn geen gegevens beschikbaar om de effecten van het COVID-19 mRNA-vaccin op de zuigeling of op de melkproductie/-uitscheiding te beoordelen.

De ontwikkelings- en gezondheidsvoordelen van borstvoeding moeten worden afgewogen tegen de klinische behoefte van de moeder aan het COVID-19 mRNA-vaccin en eventuele nadelige effecten van het COVID-19 mRNA-vaccin of de onderliggende aandoening van de moeder op de pasgeborene/peuter die borstvoeding krijgt.

Bij preventieve vaccins geldt dat de onderliggende aandoening van de moeder vatbaar is voor de ziekte die door het vaccin wordt voorkomen.

Deelnemers van 16 jaar en ouder

Tot en met de sluitingsdatum van 14 november 2020 waren er geen CT-gevallen
indicatief voor blootstelling tijdens het geven van borstvoeding.

Deelnemers van 12 tot 15 jaar

Tot de sluitingsdatum van 13 maart 2021 waren er geen CT-gevallen die erop wezen dat
van blootstelling tijdens het geven van borstvoeding.

Presentatie van de ontbrekende informatie (pagina 85)

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Bron van bewijs:
Het veiligheidsprofiel van het vaccin is niet bekend bij zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, omdat zij zijn uitgesloten van de pivotale klinische studie. Er kunnen zwangere vrouwen zijn die ervoor kiezen zich te laten vaccineren ondanks het gebrek aan veiligheidsgegevens. Het is belangrijk om deze vrouwen te volgen voor de zwangerschap en geboorte-uitkomsten. Het tijdstip van vaccinatie bij een zwangere vrouw en de daaropvolgende immuunrespons kunnen verschillende gunstige of ongunstige effecten hebben op het embryo/de foetus. De klinische gevolgen van een SARS-CoV-2-infectie voor de vrouw en de foetus tijdens de zwangerschap zijn nog niet volledig bekend en de basisgezondheidstoestand van de zwangere vrouw kan zowel het klinische verloop van haar zwangerschap als de ernst van COVID-19 beïnvloeden. Deze factoren en de mate waarin de zwangere vrouw mogelijk risico loopt op blootstelling aan SARS-CoV-2, zullen de baten-risicooverwegingen voor het gebruik van het vaccin beïnvloeden.

Populatie die verdere karakterisering behoeft:
Het ontbreken van gegevens zal worden gecommuniceerd op het etiket van het product; er is een klinische studie gepland naar de veiligheid en immunogeniciteit van het COVID-19 mRNA-vaccin bij zwangere vrouwen.

Sinds de publicatie van dit risicomanagementdocument is er nog steeds geen klinische studie uitgevoerd naar de risico's en/of voordelen van COVID-19-vaccinatie voor zwangere vrouwen en hun ongeboren baby's. Op 3 augustus 2021 kondigde de Britse overheid een nieuwe klinische studie aan naar COVID-19-vaccinatie tijdens de zwangerschap, maar deze is slechts gericht op het bepalen van de optimale tijd tussen de eerste en tweede dosis en niet op de veiligheid van het vaccin zelf.

De aanbeveling van de Britse regering om zwangere vrouwen te vaccineren wordt als volgt gerechtvaardigd:  

Nadat 130,000 zwangere vrouwen in de VS waren gevaccineerd en er geen veiligheidsrisico's waren, werden de vaccins van Pfizer/BioNTech en Moderna aanbevolen door de onafhankelijke experts van het Joint Committee on Vaccination and Immunisation (JCVI) voor zwangere vrouwen in het Verenigd Koninkrijk. Bijna 52,000 zwangere vrouwen in Engeland zijn inmiddels gevaccineerd – eveneens zonder dat er veiligheidsrisico's zijn gemeld.

Gegevens die vorige week door NHS England en de Universiteit van Oxford zijn gepubliceerd, tonen ook aan dat geen enkele zwangere vrouw die beide doses van een vaccin heeft gehad, in het ziekenhuis is opgenomen met COVID-19. Slechts 3 vrouwen zijn opgenomen na hun eerste dosis, wat betekent dat 98% van de ziekenhuisopnames geen prik heeft gekregen.

Als we echter de VAERS-database raadplegen, het Amerikaanse systeem voor het registreren van bijwerkingen van vaccins (stand 9 augustus 2021), vinden we:

En dit is slechts een snelle zoekopdracht met het woord "prematuur". Het is geen uitputtende lijst van de talloze klinische termen die verband houden met complicaties of reacties tijdens zwangerschap en borstvoeding. 

Hoewel sommigen beweren dat dit aantal klein is vergeleken met de 130,000 gevaccineerde vrouwen, is het nog steeds niet nul en ‘geen veiligheidszorgen geuit’ is niet hetzelfde als ‘geen mogelijke bijwerkingen gemeld’.

Ook het Britse MHRA Yellow Card-systeem laat het volgende zien (per 28 juli 2021):

Reactie	AstraZeneca	Pfizer	modern	Niet opgegeven
Aangeboren aandoeningen	85	51	3	0
Spontane abortussen (miskraam), foetale dood, doodgeboorte	177	220	22	1
Andere zwangerschapsgerelateerde reacties	127	110	15	1
Borstgerelateerde reacties	740	669	53	3
Lactatiestoornissen	32	30	3	0
Ovariële aandoeningen	115	81	11	2
Baarmoederaandoeningen	175	117	17	0
Andere voortplantingsstoornissen	14794	13656	1745	94

Wat we wel weten

• Zwangere vrouwen werden van alle onderzoeken uitgesloten
• Wereldwijd zijn in elk systeem vermoedelijke bijwerkingen van zwangerschap geregistreerd
• Tegenstrijdige informatie over de risico's van COVID-19 tijdens de zwangerschap
• Talrijke medicijnen die voorheen als veilig werden beschouwd, veroorzaakten problemen tijdens de zwangerschap
• Fabrikanten zijn beschermd tegen elke aansprakelijkheid

Wat we niet weten

• Langetermijneffecten van de vaccins
• De werkelijke omvang van miskramen, geboorteafwijkingen etc.
• Hoeveel zwangere vrouwen zijn er al gevaccineerd in het Verenigd Koninkrijk?
• Resultaten voor moeders die vroeg in de zwangerschap zijn gevaccineerd
• Resultaten voor vrouwen die zwanger zijn geworden na vaccinatie

Conclusie

De wetten en beginselen van geïnformeerde toestemming vereisen dat een patiënt volledig wordt geïnformeerd over allen risico's voordat de behandeling wordt gegeven. 

Ons doel met dit artikel is niet om "anti-vaccin" te zijn, maar om toegang te geven tot een deel van de ontbrekende informatie om vrouwen en hun partners te helpen beter geïnformeerd te zijn en alle aspecten van COVID-19-vaccinatie te overwegen. Want uiteindelijk is het aan individuele moeders (en vaders) om de risico's af te wegen die ze bereid zijn te nemen, en niet aan politici om informatie over reacties weg te laten omdat ze die niet significant achten. 

Om u verder te helpen bij uw besluitvorming, kunt u onze PDF downloaden "Vragen die u als zorgprofessional kunt stellen
VOORDAT u toestemming geeft voor een COVID-19-vaccin

Dit nuttige artikel is samengesteld door het Uk Freedom Project