Dr. Marion Gruber, directeur van het vaccinatiebureau van de FDA, zal eind oktober aftreden en haar plaatsvervanger, Dr. Philip Krause, zal in november vertrekken omdat het Witte Huis zijn boekje te buiten is gegaan door door te gaan met wat zij beschouwen als een onwetenschappelijke Covid-19-boostervaccinatiecampagne.

Beide partijen beschuldigen het Witte Huis en de CDC ervan boostervaccins te promoten zonder dat daar gegevens over zijn. Ook zouden ze gefrustreerd zijn dat de CDC en hun ACIP-commissie betrokken zijn bij beslissingen waarvan zij vinden dat die door de Food and Drug Administration (FDA) moeten worden genomen.

Marion Gruber is directeur van het Office of Vaccines Research & Review van de FDA en werkt al 32 jaar bij het agentschap. Phil Krause, adjunct-directeur van OVRR, is al meer dan tien jaar bij de FDA werkzaam.

Luciana Borio, voormalig waarnemend hoofdwetenschapper bij de FDA, zei op Twitter dat de "FDA twee giganten kwijtraakt die ons in de loop van tientallen jaren van publieke dienstverlening hebben geholpen bij het leveren van veel veilige en effectieve vaccins."

@US_FDA verliest twee giganten die ons in de loop van tientallen jaren van publieke dienstverlening hebben geholpen bij het ontwikkelen van veel veilige en effectieve vaccins. https://t.co/hkLJPDo2HK

— Luciana Borio, MD (@llborio) August 31, 2021

De directeur van het Centrum voor Evaluatie en Onderzoek van Biologische Middelen stuurde een brief naar het FDA-personeel waarin hij de ontslagen bevestigde. Daarin schreef hij: "Het is met gemengde gevoelens dat ik het nieuws van twee pensioneringen heb vernomen... Onze zoektocht naar de volgende directeur zal binnenkort beginnen."

Toen Jeff Zients, coördinator van het COVID Response Team van het Witte Huis, tijdens een briefing werd gevraagd naar de afwijkingen, gaf hij niet direct antwoord op de vraag of hij zich zorgen maakte dat de afwijkingen het vertrouwen in het FDA-proces zouden kunnen beïnvloeden..

Zients zei dat het Witte Huis "dankbaar was voor het onvermoeibare werk van het senior team en de hele staf van de FDA".

Een bron die bekend is met de situatie bij de FDA vertelde CNN er zijn frustraties binnen het agentschap als het om vaccins gaat.

Volgens de bron draait één van de problemen om de zorgen dat de CDC en haar adviescommissie zijn afgeweken van de FDA-richtlijnen als het gaat om vaccins.

Het grootste probleem lijkt echter te zijn dat een doel stellen voor boosters“Het Witte Huis loopt vooruit op de stand van de wetenschap en beoordeelt op voorhand wat de FDA zou zeggen.”

Leden van de ACIP van de CDC gaven maandag tijdens een vergadering ook uiting aan hun frustratie over het plan van de regering-Biden om volgende maand te beginnen met de uitrol van boostervaccins tegen Covid-19. Zij betoogden dat de aankondiging vooruitliep op de aankondiging van federale toezichthouders en dat dit de terughoudendheid om zich te laten vaccineren zou kunnen vergroten.

 A presentatie Dr. Sara Oliver stelde voor dat het panel zijn initiële goedkeuring van extra vaccinaties zou kunnen beperken tot kwetsbare groepen en zorgmedewerkers.

"Dat opende de deur naar veel verwarring", zei Dr. Sandra Adamson Fryhofer van de American Medical Association tijdens de paneldiscussie over boosterdoses.

“Veel, heel veel” ziekenhuizen in het Zuiden zijn al begonnen het toedienen van derde doses aan hun zorgmedewerkers te midden van een explosie van Covid-19-gevallen die verband houden met de Delta-variant, aldus Helen Keipp Talbot, lid van het ACIP-comité en universitair hoofddocent geneeskunde aan de Vanderbilt-universiteit.

"Ik denk dat, omdat het met een datum werd gegeven, velen ervan uitgingen dat het de zegen van het Witte Huis had gekregen en dat dit de volgende stap was," Talbot zeien voegde eraan toe dat deze aanbieders “zichzelf nu in gevaar hebben gebracht” door personen te vaccineren buiten de aanbevelingen van de FDA en CDC om.