Deense autoriteiten hebben aangekondigd dat ze het gebruik van het door AstraZeneca en de Universiteit van Oxford ontwikkelde coronavaccin opschorten.

De Deense gezondheidsautoriteit zei dat het tijdelijk zou stoppen met het gebruik van de prik in haar vaccinatieprogramma als voorzorgsmaatregel "na meldingen van ernstige gevallen van bloedstolsels bij mensen die zijn gevaccineerd met het COVID-19-vaccin van AstraZeneca."

"Tegen deze achtergrond is het Europees Geneesmiddelenbureau een onderzoek gestart naar het AstraZeneca-vaccin. Eén melding betreft een sterfgeval in Denemarken. Op dit moment kan nog niet worden geconcludeerd of er een verband bestaat tussen het vaccin en de bloedstolsels", aldus de gezondheidsautoriteit in een verklaring.

De aankondiging volgt op een soortgelijke actie in Oostenrijk aan het begin van de week, waar de autoriteiten onderzoek doen naar het overlijden van één persoon en de ziekte van een ander nadat deze een dosis van het vaccin had gekregen.

Een woordvoerder van AstraZeneca zei dat het bedrijf op de hoogte was van de verklaring van de Deense gezondheidsautoriteit dat het momenteel onderzoek doet naar mogelijke bijwerkingen van het vaccin.

Patiëntveiligheid heeft de hoogste prioriteit voor AstraZeneca. Regelgevende instanties hanteren duidelijke en strenge normen voor werkzaamheid en veiligheid voor de goedkeuring van elk nieuw geneesmiddel, waaronder het COVID-19-vaccin van AstraZeneca. De veiligheid van het vaccin is uitgebreid onderzocht in klinische fase III-onderzoeken en peer-reviewed gegevens bevestigen dat het vaccin over het algemeen goed wordt verdragen", aldus AstraZeneca in een verklaring.

Søren Brostrøm, directeur van de Nationale Gezondheidsraad in Denemarken, insstelde dat de schorsing van 14 dagen een voorzorgsmaatregel was terwijl het onderzoek plaatsvond.

---

---

"Het is belangrijk om te benadrukken dat we niet hebben afgezien van het AstraZeneca-vaccin, maar dat we het in de wacht hebben gezet. Er zijn goede aanwijzingen dat het vaccin zowel veilig als effectief is. Maar zowel wij als het Deense Geneesmiddelenbureau moeten reageren op meldingen van mogelijke ernstige bijwerkingen, zowel uit Denemarken als uit andere Europese landen", zei hij.

De Oostenrijkse gezondheidsautoriteiten hebben het gebruik van batch ABV5300 van het AstraZeneca-vaccin opgeschort nadat bij een persoon meervoudige trombose (vorming van bloedstolsels in de bloedvaten) was vastgesteld. Deze persoon overleed 10 dagen na de vaccinatie en een ander werd in het ziekenhuis opgenomen met een longembolie na de vaccinatie.

"Sommige EU-landen hebben deze partij vervolgens ook als voorzorgsmaatregel opgeschort, terwijl er een volledig onderzoek loopt. Hoewel een kwaliteitsdefect in dit stadium onwaarschijnlijk wordt geacht, wordt de kwaliteit van de partij onderzocht", aldus het EMA.

Het voegde eraan toe dat het veiligheidscomité de kwestie aan het herzien was en “de gevallen die met de partij zijn gemeld, evenals alle andere gevallen van trombo-embolische voorvallen en andere aandoeningen die verband houden met bloedstolsels, die na de vaccinatie zijn gemeld, aan het onderzoeken was.”

Volgens het EMA waren er tot 9 maart “22 gevallen van trombo-embolische voorvallen gemeld onder de 3 miljoen mensen die in de Europese Economische Ruimte met het COVID-19-vaccin van AstraZeneca waren gevaccineerd”.

Krijgt u het vaccin?