Een dringende brief aan het Europees Geneesmiddelenbureau, waarop het gevraagde antwoord niet is gekomen, is openbaar gemaakt.

De open brief, die door meerdere artsen en wetenschappers is ondertekend, is verzonden aan Emer Cooke, de directeur van het Europees Geneesmiddelenbureau. In de brief wordt om dringende opheldering gevraagd met betrekking tot de veiligheid van de Covid-19-vaccins die alleen voor noodgebruik zijn goedgekeurd in het Verenigd Koninkrijk en andere landen over de hele wereld.

De brief nodigt artsen en wetenschappers nog steeds uit om hun handtekening toe te voegen en is al ondertekend door Dr. Michael Yeadon, Professor Andreas Sönnichsen MD, Professor Karina Reiss PhD, Professor Martin Haditsch MD PhD, Dr. Margareta Griesz-Brisson MD PhD en verschillende andere deskundigen op medisch gebied.

---

---

Hier is de brief in zijn geheel:

Dringende open brief van artsen en wetenschappers aan het Europees Geneesmiddelenbureau over zorgen over de veiligheid van het COVID-19-vaccin

28 februari 2021

Geachte heren/dames,

TER DRINGENDE PERSOONLIJKE AANDACHT VAN: EMER COOKE, UITVOEREND DIRECTEUR VAN HET EUROPEES GENEESMIDDELENBUREAU

Als artsen en wetenschappers zijn wij in principe voorstander van het gebruik van nieuwe medische interventies die op de juiste manier zijn ontwikkeld en ingezet, na verkregen geïnformeerde toestemming van de patiënt. Dit standpunt geldt net zo goed voor vaccins als voor therapeutische middelen.

We merken op dat er een breed scala aan bijwerkingen wordt gemeld na vaccinatie van voorheen gezonde jongere personen met de gengebaseerde COVID-19-vaccins. Bovendien zijn er wereldwijd talloze mediaberichten verschenen over verpleeghuizen die binnen enkele dagen na vaccinatie van bewoners door COVID-19 werden getroffen. Hoewel we erkennen dat deze gebeurtenissen stuk voor stuk ongelukkige toevalligheden kunnen zijn, maken we ons zorgen dat er onvoldoende onderzoek is gedaan en nog steeds wordt gedaan naar de mogelijke oorzaken van ziekte of overlijden onder deze omstandigheden, en met name bij gebrek aan autopsie.

Wij vragen ons met name af of fundamentele kwesties met betrekking tot de veiligheid van de vaccins voldoende zijn aangepakt vóór de goedkeuring ervan door het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA).

Met grote urgentie verzoeken wij het EMA hierbij om ons te voorzien van reacties op de volgende kwesties:

1. Na intramusculaire injectie moet worden verwacht dat de gengebaseerde vaccins de bloedbaan bereiken en zich door het lichaam verspreiden [1]. We vragen om bewijs dat deze mogelijkheid werd uitgesloten in preklinische diermodellen met alle drie de vaccins vóór hun goedkeuring voor gebruik bij mensen door het EMA.

2. Indien dergelijk bewijs niet beschikbaar is, moet worden verwacht dat de vaccins in de bloedsomloop blijven en door endotheelcellen worden opgenomen. Er is reden om aan te nemen dat dit met name zal gebeuren op plaatsen met een trage bloedstroom, d.w.z. in kleine bloedvaten en haarvaten [2]. We vragen om bewijs dat deze waarschijnlijkheid werd uitgesloten in preklinische diermodellen met alle drie de vaccins vóór hun goedkeuring voor gebruik bij mensen door het EMA.

3. Indien dergelijk bewijs niet beschikbaar is, moet worden verwacht dat tijdens de expressie van de nucleïnezuren van de vaccins, peptiden afkomstig van het spike-eiwit via de MHC I-route aan het luminale oppervlak van de cellen worden gepresenteerd. Veel gezonde individuen hebben CD8-lymfocyten die dergelijke peptiden herkennen, wat mogelijk te wijten is aan een eerdere COVID-infectie, maar ook aan kruisreacties met andere typen coronavirus [3; 4] [5]. We moeten ervan uitgaan dat deze lymfocyten een aanval zullen inzetten op de betreffende cellen. We vragen om bewijs dat deze waarschijnlijkheid werd uitgesloten in preklinische diermodellen met alle drie de vaccins voordat ze door het EMA werden goedgekeurd voor gebruik bij mensen.

4. Indien dergelijk bewijs niet beschikbaar is, moet worden verwacht dat endotheelschade met daaropvolgende activering van de bloedstolling via bloedplaatjesactivatie op talloze plaatsen in het lichaam zal optreden. We vragen om bewijs dat deze waarschijnlijkheid werd uitgesloten in preklinische diermodellen met alle drie de vaccins vóór hun goedkeuring voor gebruik bij mensen door het EMA.

5. Indien dergelijk bewijs niet beschikbaar is, is te verwachten dat dit zal leiden tot een daling van het aantal bloedplaatjes, de aanwezigheid van D-dimeren in het bloed en talloze ischemische laesies in het hele lichaam, waaronder in de hersenen, het ruggenmerg en het hart. Bloedingsstoornissen kunnen optreden als gevolg van dit nieuwe type DIC-syndroom, waaronder onder andere hevige bloedingen en een hersenbloeding. Wij vragen om bewijs dat al deze mogelijkheden werden uitgesloten in preklinische diermodellen met alle drie de vaccins voordat ze door het EMA werden goedgekeurd voor gebruik bij mensen.

6. Het spike-eiwit van SARS-CoV-2 bindt zich aan de ACE2-receptor op bloedplaatjes, wat resulteert in hun activering [6]. Trombocytopenie is gemeld bij ernstige gevallen van SARS-CoV-2-infectie [7]. Trombocytopenie is ook gemeld bij gevaccineerde personen [8]. We vragen om bewijs dat het potentiële gevaar van bloedplaatjesactivering, wat ook zou leiden tot gedissemineerde intravasculaire stolling (DIC), bij alle drie de vaccins werd uitgesloten voordat ze door het EMA werden goedgekeurd voor gebruik bij mensen.

7. De wereldwijde verspreiding van SARS-CoV-2 veroorzaakte een pandemie met vele doden. Tegen de tijd dat de goedkeuring van de vaccins werd overwogen, waren de zorgstelsels van de meeste landen echter niet langer in acuut gevaar om overbelast te raken, omdat een groeiend deel van de wereld al besmet was en het ergste van de pandemie al voorbij was. Daarom eisen wij sluitend bewijs dat er daadwerkelijk sprake was van een noodsituatie op het moment dat het EMA de voorwaardelijke handelsvergunning verleende aan de fabrikanten van alle drie de vaccins, om de goedkeuring ervan voor gebruik bij mensen door het EMA te rechtvaardigen, naar verluidt vanwege een dergelijke noodsituatie.

Indien al dit bewijsmateriaal niet beschikbaar is, eisen wij dat de goedkeuring voor het gebruik van de gengebaseerde vaccins wordt ingetrokken totdat alle bovengenoemde kwesties op passende wijze zijn aangepakt door middel van het uitvoeren van de nodige zorgvuldigheid door het EMA.

Er zijn ernstige zorgen, waaronder maar niet beperkt tot de hierboven genoemde, dat de goedkeuring van de COVID-19-vaccins door het EMA voorbarig en roekeloos was en dat de toediening van de vaccins neerkwam en nog steeds neerkomt op 'menselijk experiment', wat in strijd was en nog steeds is met de Code van Neurenberg.

Gezien de urgentie van de situatie verzoeken wij u binnen zeven dagen op deze e-mail te reageren en al onze zorgen inhoudelijk te behandelen. Mocht u besluiten niet aan dit redelijke verzoek te voldoen, dan zullen wij deze brief openbaar maken.

Deze e-mail wordt gekopieerd naar:

Charles Michel, voorzitter van de Raad van Europa

Ursula von der Leyen, voorzitter van de Europese Commissie.

Artsen en wetenschappers kunnen de open brief ondertekenen door hun naam, kwalificaties, expertisegebieden, land en eventuele affiliaties die ze willen noemen, te mailen naar Do*****************@********il.com

• Referenties

[1] Hassett, KJ; Benenato, KE; Jacquinet, E.; Lee, A.; Bos, A.; Yuzhakov, O.; Himansu, S.; Deterling, J.; Geilich, BM; Ketova, T.; Mihai, C.; Lynn, A.; McFadyen, ik; Moore, MJ; Senn, JJ; Stanton, MG; Almarsson, O.; Ciaramella, G. en Brito, LA(2019).Optimalisatie van lipidenanodeeltjes voor intramusculaire toediening van mRNA-vaccinsMoleculaire therapie. Nucleïnezuren 15: 1–11.

[2] Chen, YY; Syed, AM; MacMillan, P.; Rocheleau, JV en Chan, WCW(2020). Stroomsnelheid beïnvloedt opname van nanodeeltjes in endotheelcellen, Geavanceerde materialen 32 : 1906274.

[3] Grifoni, A.; Weiskopf, D.; Ramirez, SI; Mateus, J.; Dan, JM; Moderbacher, CR; Rawlings, SA; Sutherland, A.; Premkumar, L.; Jadi, RS en et al.(2020). Doelstellingen van T-celreacties op SARS-CoV-2 Coronavirus bij mensen met de ziekte van COVID-19 en niet-blootgestelde personen, Cel 181 : 1489–1501.e15.

[4] Nelde, A.; Bilich, T.; Heitmann, JS; Maringer, Y.; Salih, HR; Roerden, M.; Lübke, M.; Bauer, J.; Rieth, J.; Wacker, M.; Petrus, A.; Hörber, S.; Traenkle, B.; Kaiser, PD; Rothbauer, U.; Becker, M.; Junker, D.; Krause, G.; Strengert, M.; Schneiderhan-Marra, N.; Templin, MF; Joos, TO; Kowalewski, DJ; Stos-Zweifel, V.; Fehr, M.; Rabsteyn, A.; Mirakaj, V.; Karbach, J.; Jäger, E.; Graf, M.; Gruber, L.-C.; Rachfalski, D.; Preuß, B.; Hagelstein, ik; Märklin, M.; Bakchoul, T.; Gouttefangeas, C.; Kohlbacher, O.; Klein, R.; Stevanović, S.; Rammensee, H.-G. en Walz, JS(2020). Van SARS-CoV-2 afgeleide peptiden definiëren heterologe en door COVID-19 geïnduceerde T-celherkenning, Natuurimmunologie.

[5] Sekine, T.; Perez-Potti, A.; Rivera-Ballesteros, O.; Strålin, K.; Gorin, J.-B.; Olsson, A.; Llewellyn-Lacey, S.; Kamal, H.; Bogdanovic, G.; Muschiol, S. en et al.(2020). Robuuste T-celimmuniteit bij herstellende personen met asymptomatische of milde COVID-19, Cel 183 : 158–168.e14.

[6] Zhang, S.; Liu, Y.; Wang, X.; Yang, L.; Li, H.; Wang, Y.; Liu, M.; Zhao, X.; Xie, Y.; Yang, Y.; Zhang, S.; Fan, Z.; Dong, J.; Yuan, Z.; Ding, Z.; Zhang, Y. en Hu, L.(2020). SARS-CoV-2 bindt bloedplaatjes ACE2 om trombose in COVID-19 te versterken, Tijdschrift voor hematologie en oncologie 13 : 120.

[7] Lippi, G.; Plebani, M. en Henry, BM(2020).Trombocytopenie wordt geassocieerd met ernstige infecties met het coronavirus COVID-2019: een meta-analyse, Clin. Chim. Acta 506 : 145–148.

[8] Grady, D. (2021). Een paar Covid-vaccinontvangers ontwikkelden een zeldzame bloedziekte, The New York Times, 8 februari 2021.

Met de meeste hoogachting,

Professor Sucharit Bhakdi, emeritus hoogleraar medische microbiologie en immunologie, voormalig voorzitter van het Instituut voor medische microbiologie en hygiëne, Johannes Gutenberg Universiteit van Mainz (arts en wetenschapper) (Duitsland en Thailand)

Dr. Marco Chiesa MD FRCPsych, consultant psychiater en gasthoogleraar, University College London (arts) (Verenigd Koninkrijk en Italië)

Dr. C Stephen Frost BSc MBChB Specialist in diagnostische radiologie, Stockholm, Zweden (arts) (Verenigd Koninkrijk en Zweden)

Dr. Margareta Griesz-Brisson MD PhD, consultant neuroloog en neurofysioloog (studeerde geneeskunde in Freiburg, Duitsland, specialisatieopleiding neurologie aan de New York University, fellowship in neurofysiologie aan het Mount Sinai Medical Centre, New York City; PhD in farmacologie met speciale interesse in chronische neurotoxicologie op laag niveau en de effecten van omgevingsfactoren op de gezondheid van de hersenen), medisch directeur, The London Neurology and Pain Clinic (arts en wetenschapper) (Duitsland en Verenigd Koninkrijk)

Professor Martin Haditsch MD PhD, Specialist (Oostenrijk) in Hygiëne en Microbiologie, Specialist (Duitsland) in Microbiologie, Virologie, Epidemiologie/Infectieziekten, Specialist (Oostenrijk) in Infectieziekten en Tropische Geneeskunde, Medisch Directeur, TravelMedCenter, Leonding, Oostenrijk, Medisch Directeur, Labor Hannover MVZ GmbH (Arts en Wetenschapper) (Oostenrijk en Duitsland)

Professor Stefan Hockertz, hoogleraar toxicologie en farmacologie, Europees geregistreerd toxicoloog, specialist in immunologie en immunotoxicologie, CEO van tpi consult GmbH. (Wetenschapper) (Duitsland)

Dr. Lissa Johnson, BSc BA(Media) MPsych(Clin) PhD, Klinisch psycholoog en gedragswetenschapper, Expertise in de sociale psychologie van marteling, wreedheid, collectief geweld en angstpropaganda, Voormalig lid van de Public Interest Advisory Group van de Australian Psychological Society (klinisch psycholoog en gedragswetenschapper) (Australië)

Professor Ulrike Kämmerer PhD, universitair hoofddocent experimentele reproductieve immunologie en tumorbiologie bij de afdeling verloskunde en gynaecologie van het Universitair Ziekenhuis Würzburg, Duitsland, opgeleid moleculair viroloog (diploma, proefschrift) en immunoloog (habilitatie), blijft actief betrokken bij actief laboratoriumonderzoek (moleculaire biologie, celbiologie (wetenschapper) (Duitsland)

Universitair hoofddocent Michael Palmer MD, afdeling Chemie (heeft geneeskunde en medische microbiologie gestudeerd in Duitsland, geeft sinds 2001 les in biochemie aan de huidige universiteit in Canada; focus op farmacologie, metabolisme, biologische membranen, computerprogrammering; experimenteel onderzoek gericht op bacteriële toxines en antibiotica (daptomycine); heeft een leerboek geschreven over biochemische farmacologie, Universiteit van Waterloo, Ontario, Canada (arts en wetenschapper) (Canada en Duitsland)

Professor Karina Reiss PhD, hoogleraar biochemie, Christian Albrecht Universiteit Kiel, Expertise in celbiologie, biochemie (wetenschapper) (Duitsland)

Professor Andreas Sönnichsen MD, hoogleraar huisartsgeneeskunde en gezinsgeneeskunde, afdeling huisartsgeneeskunde en gezinsgeneeskunde, Centrum voor Volksgezondheid, Medische Universiteit Wenen, Wenen (arts) (Oostenrijk)

Dr. Michael Yeadon BSc (gezamenlijke onderscheiding in biochemie en toxicologie) PhD (farmacologie), voormalig vice-president en Chief Scientific Officer Allergy & Respiratory, Pfizer Global R&D; medeoprichter en CEO, Ziarco Pharma Ltd.; onafhankelijk consultant (wetenschapper) (Verenigd Koninkrijk)

De brief is zichtbaar hier.